Zoznam získaných certifikátov

 

  Návrh, vývoj, výroba, distribúcia, inštalácia a servis zdravotníckych pomôcok na in vitro diagnostiku a podporného softvéru, ktoré sa používajú na zisťovanie potravinových protilátok IgG, vrátane súprav na domáce použitie na odber vzoriek, autotestov a súprav na in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta.

 ISO 13485:2016

-

Návrh, vývoj, výroba, distribúcia, inštalácia a servis zdravotníckych pomôcok na in vitro diagnostiku a podporného softvéru, ktoré sa používajú na zisťovanie potravinových protilátok IgG, vrátane súprav na domáce použitie na odber vzoriek, autotestov a súprav na in vitro diagnostiku v blízkosti pacienta. Poskytovanie laboratórnych služieb pre diagnostické a skríningové testy v oblasti zdravia a pohody.

ISO 13485:2016

-

Návrh, vývoj a výroba diagnostických testovacích súprav in vitro, reagencií a hodnotiacich materiálov.

ISO 13485:2016

-

 

 Návrh, vývoj a výroba diagnostických súprav in vitro, reagencií a príslušenstva.

 ISO 13485:2016

-

 

 ES vyhlásenie o zhode (PRÍLOHA III)

EN ISO 9001:2015 / EN ISO 13485:2016 / BE EN ISO 14971:2012
BS EN 13641:2002 / BS EN ISO 18113:2011 / BS EN ISO 23640:2015

-